En esta etapa de ensayo clínico un total de 250 personas se les aplicará la vacuna.
El infectólogo y miembro del Consorcio de Investigaciones de Vacunas de Covid-19, Xavier Sáez-Llorens confirmó que este miércoles 30 de septiembre de 2020, ha iniciado en Panamá el ensayo clínico de la fase 2 de la vacuna alemana CureVac.
De acuerdo con Sáez-Llorens, cumplida la etapa de inscripción de voluntarios, se ha iniciado con el ensayo clínico en participantes mayores de edad, las cuales serán evaluadas por médicos especialistas durante los próximos trece meses para confirmar la seguridad y la dosis adecuada del medicamento.
El pasado 8 de agosto, el Comité Nacional de Bioética de la Investigación (CNBI) aprobó el estudio de la vacuna fabricada por la compañía alemana de biotecnología CureVac AG. Según un comunicado emitido este miércoles, tan pronto se hizo el anuncio, múltiples personas se contactaron el Centro de Investigación CEVAXIN para ofrecerse como voluntarios, principalmente entre 18 y 59 años.
El comunicado describe que este estudio se trata de un ensayo clínico de fase 2, multicéntrico y controlado, para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de la vacuna contra el SARS-CoV-2 en adultos mayores de 60 años y adultos entre 18 a 60 años.
“En esta fase, participarán 250 personas aquí en Panamá. Todos los participantes, sin excepción, deberán firmar un consentimiento ampliamente detallado previo a la primera aplicación de la vacuna para garantizar que todas las interrogantes sobre el estudio y los posibles riesgos y efectos secundarios hayan sido respondidas satisfactoriamente”, precisó Saéz-Llorens.
Según el profesional de la salud, tras ser aplicada la vacuna, los participantes son evaluados a través de exámenes médicos con los cuales se verifica su elegibilidad. “Los voluntarios también cuentan con cobertura de una póliza de seguro si se llegara a presentar cualquier reacción adversa asociada a la vacuna del estudio”, aseguró el Dr. Saéz-Llorens, quien aclaró que la firma del formulario de consentimiento informado no significa que el voluntario renuncia a ninguno de sus derechos legales.
El galeno advirtió que siempre existe la posibilidad que ocurran reacciones temporales individuales, “Todos los medicamentos que se administren, tan básicos como el acetaminofén, pueden causar efectos secundarios. Las inyecciones intramusculares pueden causar reacciones locales, como dolor, moretones, enrojecimiento, inflamación, dolor al tacto y picazón en el sitio de la inyección, que pueden durar pocos días”, relató.
El Consorcio de investigaciones de vacunas Covid-19 lo conforman el Centro de investigación CEVAXIN y el Instituto de Investigaciones Científicas y Servicios de Alta Tecnología (INDICASAT-AIP) y cuenta con el aval de la Secretaría Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación (SENACYT).
El mismo tiene como objetivo canalizar y priorizar las iniciativas de desarrollo de una vacuna contra la Covid-19.